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新產(chǎn)品
產(chǎn)品描述
方法學：連續(xù)監(jiān)測法
臨床意義：
Lp-PLA2 又稱血小板活化因子乙酰水解酶（PAF-AH），主要由成熟的巨噬細胞和淋巴細胞合成和分泌，是磷酯酶A2(PLA2)超家族中的一員，由441?個氨基酸殘基組成，相對分子質(zhì)量為45.4kD。人循環(huán)中的Lp-PLA2，2/3與低密度脂蛋白（LDL）結(jié)合，能通過水解低密度脂蛋白上的氧化卵磷脂，生成促炎介質(zhì)—溶血卵磷脂（LPC）和氧化游離脂肪酸（ox-NEFA），因此具有很強的促炎癥和促動脈粥樣硬化的作用。Lp-PLA2作為一種具有血管特異性新炎癥標記物，其檢測能直接準確的反映血管內(nèi)炎癥的程度，有效預警、評估心腦血管栓塞性疾病的發(fā)生風險，并且可作為一個動態(tài)指標，獨立于傳統(tǒng)心血管風險因子。
Lp-PLA2 主要被推薦以下三個方面的應用：
1、Lp-PLA2 水平監(jiān)測在心腦血管疾病中得應用；
2、Lp-PLA2 水平監(jiān)測在動脈硬化性腦梗死患者中的應用；
3、Lp-PLA2 水平監(jiān)測在動脈粥樣硬化中的應用；
產(chǎn)品性能指標：
線性范圍:30~800U/L，判定依據(jù): r2≥0.990，在[30，200]U/L范 圍內(nèi)測定的絕對偏差不超過±30U/L;在(200,800]U/L范圍內(nèi)測定 的相對偏差在±15%范圍內(nèi)。
準確度:采用回收試驗，回收率 R 在(85%~115%)之間。
精密度:批內(nèi) CV≤6%，批間相對極差≤10%。
試劑空白吸光度:波長 405nm，光徑 10mm，測得試劑空白吸光度A≤0.5。
試劑空白吸光度變化率:波長 405nm，光徑 10mm，測得試劑空白 吸光度變化率△A/min≤0.008。
分析靈敏度:樣品濃度為 200U/L 時，吸光度變化率△A/min≥0.01。
校準品的準確度:相對偏差在±15%范圍內(nèi)。
校準品均一性:瓶間 CV≤6%。
質(zhì)控品的準確度:相對偏差在±15%范圍內(nèi)。
質(zhì)控品均一性:瓶間 CV≤6%。
