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新產品
產品描述
方法學:免疫比濁法
臨床意義:升高:見于創(chuàng)傷、急慢性感染、結核病、內分泌失調、腎病綜合征等;降低:見于溶血性貧血、急慢性肝細胞疾病、巨幼細胞性貧血、急慢性感染及組織損傷等。
參考范圍:0.3-2.0 g/L
產品性能指標:
線性范圍:0.2~5g/L,判定依據:r2≥0.990。
在[0.2,1]g/L范圍內測定的絕對偏差≤0.2g/L;在(1,5]g/L范圍內測定的相對偏差在±15%范圍內。
準確度:
型式檢驗:采用比對試驗,相關系數(shù)r2≥0.95,濃度點為2.0 g/L時,相對偏差在±15%范圍內。
出廠檢驗:測得值偏差在質控品靶值±19%范圍內。
精密度:批內CV≤6%;批間相對極差<10%。
試劑空白吸光度:波長340nm,光徑10mm,測得試劑吸光度值A≤0.5。
靈敏度:濃度為5g/L時,ΔA≥0.3。