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產品描述
方法學:酶比色法
臨床意義:升高:見于糖尿病、甲狀腺功能亢進癥、肢端肥大癥、巨人癥、重癥肝損害、心肌梗死、妊娠后期、阻塞性黃疸、肝炎、肝硬化等。
降低:見于甲狀腺功能減低癥、艾迪生病、腦垂體功能減退癥、降糖藥或胰島素使用過量等。
參考范圍:男:0.1-0.6mmol/L 女:0.1-0.45mmol/L
產品性能指標:
線性范圍:0.1~3 mmol/L,判定依據:r2≥0.990。
在0.1~1mmol/L 范圍內測定的絕對偏差≤0.3mmol/L;
在1~3mmol/L范圍內測定的相對偏差≤±15%。
準確度:
型式檢驗:采用回收試驗,回收率R在(85%-115%)之間。
出廠檢驗:測得值偏差在質控品靶值±15%范圍內。
精密度:批內CV≤6%;批間相對極差<10%。
試劑空白吸光度:波長546nm,光徑10mm,測得試劑吸光度值A≤0.5。
靈敏度:濃度為1.0mmol/L時,ΔA≥0.02。