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生化重點(diǎn)產(chǎn)品推薦
產(chǎn)品描述
方法學(xué):膠乳增強(qiáng)免疫比濁法
臨床意義:升高:十二指腸潰瘍、胃潰瘍、Brunner腺腫、Zollinger-Eollison綜合征(卓-艾綜合征、胰原性潰瘍)、腎功能不全等。
降低:萎縮性胃炎、胃癌、肝硬化、胃切除、惡性貧血等。
參考范圍:
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PGⅠ
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PGⅠ/II
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強(qiáng)陽性
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<30ng/ml
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并且
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2.0以下
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陽性基準(zhǔn)值
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<70ng/ml
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并且
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3.0以下
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疑似陽性
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<40ng/ml
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或者
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2.5以下
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產(chǎn)品性能指標(biāo):
線性范圍:2.0~70 ng/mL,判定依據(jù):r2≥0.990。
在2.0~20ng/mL 范圍內(nèi)測定的絕對偏差≤5ng/mL;
在20~70ng/mL范圍內(nèi)測定的相對偏差≤±15%。
準(zhǔn)確度:
型式檢驗(yàn):采用回收試驗(yàn),回收率R在(85%-115%)之間。
出廠檢驗(yàn):測得值偏差在質(zhì)控品靶值±15%范圍內(nèi)。
精密度:批內(nèi)CV≤6%;批間相對極差<10%。
試劑空白吸光度:波長700nm,光徑10mm,測得試劑吸光度值A(chǔ)≤2.0。
靈敏度:濃度為100 ng/mL時(shí),ΔA≥0.05。