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新產(chǎn)品
產(chǎn)品描述
方法學(xué)：免疫比濁法
臨床意義：降低：冠心病、糖尿病、腎病綜合征、遺傳性ApoA-Ⅰ缺乏癥（Tangier病）、家族性低α-脂蛋白血癥、魚眼病、重度營(yíng)養(yǎng)不良、肝炎活動(dòng)期、肝功能低下。
參考范圍：25-35mg/dL
產(chǎn)品性能指標(biāo)：
線性范圍：3～60 mg/dL，判定依據(jù)：r2≥0.990。
在[3,15] mg/dL范圍內(nèi)測(cè)定的絕對(duì)偏差≤3mg/dL；在（15,60]mg/dL范圍內(nèi)測(cè)定的相對(duì)偏差在±15%范圍內(nèi)。
準(zhǔn)確度：
型式檢驗(yàn)：采用比對(duì)試驗(yàn)，相關(guān)系數(shù)r2≥0.95，濃度點(diǎn)為35mg/dL時(shí)，相對(duì)偏差在±15%范圍內(nèi)。
出廠檢驗(yàn)：測(cè)得值偏差在質(zhì)控品靶值±15%范圍內(nèi)。
精密度：批內(nèi)CV≤6%；批間相對(duì)極差＜10%。
試劑空白吸光度：波長(zhǎng)600nm，光徑10mm，測(cè)得試劑吸光度值A(chǔ)≤0.5。
靈敏度：濃度為30mg/dL時(shí)，ΔA≥0.05。
